СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Эффективность любого метода стерилизации во многом зависит от чистоты стерилизуемых объектов. Наличие белковых, жировых и механических загрязнений, создающих вокруг микроорганизмов защитную оболочку, резко снижает эффективность стерилизации.
Для стерилизации используют упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению. В случае импортных материалов могут быть использованы упаковки для стерилизации разрешенные к применению в Российской Федерации. Медицинские упаковочные материалы предназначены для размещения изделий медицинского назначения перед стерилизацией. Основная функция упаковки- защита стерильного материала от повторного обсеменения микроорганизмами ( реконтаминации ). Упаковочные материалы предназначены для однократного применения.
Виды упаковочных материалов для стерилизации Рулоны для стерилизации Крепированная бумага для стерилизации Пакеты комбинированные для стерилизации Крафт-пакеты, Крафт- бумага Коробка стерилизационная КСК (бикс)
На выбор упаковочных материалов влияют: - особенности медицинского изделия, - метод его стерилизации, - способ использования, - срок годности, - транспортирование и хранение. Упакованные материалы должны строго соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 11607-2003: Быть проницаемыми для стерилизующего агента и непроницаемы для микроорганизмов в течение срока хранения; Сохранять при стерилизации целостность клеевых швов, а после стерилизации прочность; - Не снижать эффективность стерилизации.
Правила упаковывания изделий для последующей стерилизации : - перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя её целостность (не допускается использование поврежденных упаковок); - для предотвращения повреждения упаковок колющими (например иглы) и режущими (скальпели хирургические, ножницы и прочее) инструментами используют различные защитные приемы: 1) упаковывают изделия последовательно в две упаковки; 2) обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками.
Рулоны для стерилизации п рименяют с целью упаковки изделий медицинского назначения для последующей стерилизации паровым или газовым способом. Рулоны имеют различные размеры по ширине и длине, индикаторы 1 класса. При использовании из них предварительно готовят пакеты, соответствующие размеру изделий. Обладает превосходными барьерными свойствами и высоким уровнем антибактериальной защиты.Сохранение стерильности содержимого в упаковке до 2 лет.
Пакеты комбинированные самоклеящиеся для паровой и газовой стерилизации. На пакеты нанесены цветные химические индикаторы-свидетели процесса 1 класса. Не требует устройства для термосваривания. Срок хранения изделий медицинского назначения в упаковке после стерилизации составляет 1 год.
Крафт-пакеты используют для воздушной стерилизации, для паровой стерилизации, могут быть универсальными. Крафт-пакеты бывают белые и коричневые. Со встроенными индикаторами и без них; Со специальными графами для нанесения даты стерилизации либо без них. Сроки хранения стерильного инструмента зависят от вида запечатывания пакета от 3 суток до 60 суток.
Крепированная бумага для стерилизации разработана для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации. Крепированная бумага проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий.
Коробка стерилизационная КСК круглой формы используют для размещения перевязочных материалов, термостойких шприцов, операционного белья и других предметов. Размещенные в КСК медицинские материалы стерилизуют в специальных паровых устройствах (автоклав). После чего в стерилизационной коробке материалы могут храниться в стерильном состоянии от 3 суток (без фильтра) до 20 суток (с фильтром ). Коробки изготовлены из нержавеющей стали.
При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы ; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами.
При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках ). Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
Стерилизация обеспечивает полное высвобождение вещества или предмета от микроорганизмов. Стерилизация — (лат. sterilis — обеспложивание) это процесс уничтожения всех видов микробной флоры (в том числе споровых микроорганизмов) и вирусов с помощью физических или химических воздействий.
Виды стерилизации Термический - стерилизация в паровых стерилизаторах ( паром под давлением ). - стерилизация в воздушных стерилизаторах ( горячим воздухом ). - в среде нагретых шариков ( гласперленовая ) Химический - стерилизация химическими растворами. - стерилизация парами (этилен-оксид, формальдегид). Радиационный - (гамма-лучи) для больших партий одноразовых изделий. Стерилизация ультразвуковая -ультразвуковые волны Стерилизация инфракрасным излучением. -инфракрасное излучение
Простейшим способом стерилизации является обжигание металлических и стеклянных предметов в пламени горелки. Выбор метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При паровом методе ( автоклавировании ) стерилизация осуществляется увлажненным воздухом (паром) при повышенном давлении в специальных паровых стерилизаторах (автоклавах ). Стерилизации паром под давлением нельзя подвергать режушие инструменты, приборы с оптической системой. В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации.
Паровой метод стерилизации ( автоклавирование ) Основной режим Щадящий режим t-132 0 С, 2 атм., время - 20 мин. t - 120 0 С, 1,1 атм., время - 45 мин.
1 режим : t-132 0 С, 2 атм., время - 20 мин. (белье, перевязочный материал, медицинские инструменты из металла и стекла, т.д.) Контроль стерильности : никотинамид, ленточные индикаторы стерильности (ИС) фирмы « Винар ». Упаковка : биксы, крафт-бумага, 2-х слойная бязь (стерильность сохраняется до 3 суток.)
2 режим (щадящий) : t - 120 0 С, 1,1 атм., время - 45 мин. (резиновые изделия: зонды, катетеры, стерильные перчатки и т.д.) Контроль стерильности : бензойная кислота, ленточные индикаторы, ИС фирмы « Винар ».
Воздушный метод стерилизации (в сухожаровом шкафу) проводится сухим горячим воздухом. Р екомендуется применять для стерилизации сухих изделий из металла, стекла, силиконовой резины. В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации
Воздушный метод стерилизации Основной режим Щадящий режим t - 180 0 С, 60 мин. t - 160 0 С, 150 мин.
1 режим: t - 180 0 С, 60 мин. Контроль стерильности : тиомочевина, янтарная кислота, ленточные индикаторы, ИС фирмы « Винар ». 2 режим (щадящий) для режущих инструментов: t - 160 0 С, 150 мин. Контроль стерильности : левомицетин, ленточные индикаторы, ИС фирмы « Винар ».
При стерилизации в сухожаровом шкафу необходимо соблюдать несколько правил. 1. Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в шкаф в количестве, допускающем свободную подачу горячего воздуха к стерилизуемому предмету. 2. Горячий воздух должен равномерно распределяться в стерилизационной камере. 3. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. 4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально, поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя. 5. Недопустимо загружать стерилизатор навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентилятора.
Химический метод стерилизации (применение химических препаратов - дезинфектантов и антисептиков). Химическая стерилизация применяется тогда, когда первые два вида не могут быть применены, так как деформируют изделия (приборы ФГДС, колоноскопы, цистоскопы ). Используют : 6% раствор перекиси водорода t - 20 0 С, время - 360 мин.; t - 50 0 С, время - 180 мин.; 2% раствор сайдекса t - 20-22 0 С, время - 240 мин. (4 часа для изделий из металла ); t - 20-22 0 С, время - 600 мин. (10 часов) для гибких эндоскопов; 1 % дезоксон-1 - 45 мин. (резина, пластмасса, полимеры) – раствор используют однократно;
Стерилизация проводится в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль должна быть без повреждений) при полном погружении изделия в раствор. После этого изделие промывают стерильной водой. После стерилизации медсестра обрабатывает руки (хирургическим уровнем обработки рук), надевает стерильную маску, стерильный халат, стерильные перчатки, промывает эндоскопы и изделия медицинского назначения стерильной дистиллированной водой 2-3 раза, высушивает, укладывает в биксы, выложенные стерильной салфеткой. Срок сохранения стерильности до 3-х суток (72 часа).
Контроль позволяет улучшить качество стерилизации в УЗ. Он предусматривает определение эффективности и параметров стерилизации. Надежность воздушной стерилизации зависит от конструкции стерилизатора, его исправности, схемы и объема загрузки, используемой защитной упаковки, применяемых методов оперативного и периодического контроля, подготовки персонала, обсуживающего стерилизатор.
Визуальный контроль. Проверяют правильность использования упаковочных материалов, уровень загрузки упаковок и стерилизационных камер, обоснованность выбранного метода стерилизации. Физический контроль. Физический метод контроля предназначен для оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки).
Химический контроль. Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или в совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов. Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических тестов и термохимических индикаторов
Химический тест представляет собой запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением ( веществом). Во время стерилизации изменяет свое агрегатное состояние и цвет, при достижении определенной для него температуры плавления. Термохимические индикаторы предназначены для оперативного контроля одного ( только температуры) или совокупности нескольких параметров режимов работы: паровых стерилизаторов (температура, наличие остаточного воздуха, присутствие водяного насыщенного пара под избыточным давлением) воздушных стерилизаторов (температура и время стерилизации).
Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. Определение параметров, достигнутых в процессе стерилизации, основано на изменении цвета термоиндикаторной краски при достижении "температуры перехода", строго определенной для каждой краски. На сегодняшний день необходимо использовать тест-индикаторы 4 поколения, которые позволяют контролировать все параметры стерилизации (давление, температура, время).
Внутренние тест-индикаторы позволяют контролировать параметры стерилизации внутри упаковки. Внешние тест-индикаторы контролируют параметры стерилизации внутри стерилизационной камеры и размещаются в определенных точках камеры.
Тест-индикаторы оцениваются непосредственно после окончания стерилизации (внешние тест-индикаторы) и после вскрытия упаковки (внутренние тест-индикаторы ). Оцениваются все тест-индикаторы. При наличии одного тест-индикатора не соответствующего эталону материал считается не стерильным, и использоваться не может.
Правила закладки тест-индикаторов в стерилизационные упаковки : в однородных укладках тест-индикаторы закладываются на три уровня (вниз-середина-верх ); в комбинированных укладках тест-индикаторы закладывают на три уровня (низ-середина-верх) и дополнительно в середину каждого вида материала ; в мягкие укладки малого объема допустимо закладывать одни тест-индикатор в середину укладки. Тест-индикаторы хранятся все время работы укладки.
Ежеквартально проводят контроль работы стерилизационной паровой камеры с помощью стандартного модуля – параллепипед из 17 простыней размером: 300-300-900мм – «куклы». « Кукла» - 9 внутренних тест-индикаторов, которые закладывают по середине 17 простыней (между 8 и 9 простынями). Простыни заворачивают в двухслойную простыню и проводят полный цикл стерилизации в автоклаве. Бактериологический метод контроля предназначен для контроля эффективности работы стерилизаторов на основании выявления гибели спор тест-культур.
Биотесты готовят бактериологические лаборатории дезинфекционных станций или санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с методикой. Бактериологическая лаборатория выдает биотесты в пакетах из упаковочной бумаги (ОСТ 42-21-2-85), запечатанных в полиэтиленовые пакеты, которые служат для доставки биотестов. Упакованные биотесты нумеруют и размещают в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов.
Термин Определение Дезинфекция это комплекс методов уничтожения болезнетворных микроорганизмов на стадии их передачи от источника инфекции к здоровому организму. Стерилизация это процесс уничтожения всех видов микробной флоры (в том числе споровых микроорганизмов) и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Паровой стерилизатор (автоклав) – аппарат для стерилизации и обеззараживания медицинских инструментов, принадлежностей, материалов под воздействием горячего водяного пара. Воздушный стерилизатор (сухожаровой шкаф) - аппарат для стерилизации и сушки медицинских инструментов, принадлежностей, материалов под воздействием высоких температур (160 °С и 180 °С ). ЦСО Устройство и функции ЦСО
ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования 2. "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ-287-113" (утв. Департаментом госсанэпиднадзора минздрава РФ от 30.12.1998 ). 3. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы». 4. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
6. Мухина С.А., Тарновская И.И. Практическое руководство к предмету «Основы сестринского дела»: учеб. пос.- 2-е изд., испр.и доп.- М.:ГЭОТАР- Медиа, 2016.- 512с.ил.( 435-446) 7. Обуховец Т.П., Чернова О.В. под редакцией Б.В. Карабухина. «Основы сестринского дела»: учеб. пос. – Ростов н / Д : Феникс, 2016.- 766 с. : ил.(Среднее медицинское образование) (стр.663-699). 8. Основы сестринского дела: учебное пособие,/Под общей редакцией проф. С.И. Двойникова. – М.: АНМИ,2016.- 577с.
