Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза» — презентация
logo
Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • «Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Физико-химические методы
  • УФ- спектрофотометрия
  • Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Реакции подлинности галактозы:
  • Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Установление чистоты галактозы
  • Количественное определение галактозы
  • Применение
  • Механизм действия
  • Формы выпуска
  • Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»
  • Спасибо за внимание!
1/16

Подготовила: Кучинская Елизавета Алексеевна

Изображение слайда

Слайд 2

Галактоза ( Galactosum ) - Левовист. Химическое название: D- галактоза - Молекулярная формула - C6H12O6. С молярной массой М r 180, 16 г/моль. Галактоза отличается от глюкозы пространственным расположением водородной и гидроксильной групп у 4- го углеродного атома. Молекулы галактозы могут существовать в виде линейной формы или в виде кольцевой структуры.

Изображение слайда

Слайд 3

Белый кристаллический или мелко граннулированный порошок, без запаха, сладковатого вкуса. Является моносахаридом. Оптически активное вещество. Удельное вращение - +78-+81℃(водный раствор). Тпл.=167℃. Легко растворима в воде, практически не растворима в спирте и нерастворима в эфире и хлороформе.

Изображение слайда

Галактоза - оптически активное вещество, так как содержит асимметрические (хиральные) атомы углерода. Оптическое вращение (поляриметрия) - +78-+81℃(водный раствор). Методика: р-р определенной концентрации Длина кюветы 1 дм Измерение при 20 ℃ Длина волны: 589нм Знак « + » означает правовращающее вещество. Что происходит в растворе ? Галактоза существует в двух аномерных формах : α-D- галактоза β-D- галактоза В растворе они взаимопревращаются — мута - ротация. В результате устанавливается равновесное значение вращения. Что показывает измерение оптического вращения ? Оптическое вращение подтверждает : ✅ Подлинность вещества ✅ D- конфигурацию ✅ Отсутствие рацемизации ✅ Отсутствие примеси других сахаров Т.о., можно сделать вывод, что вещество соответствует D- галактозе по стереохимической структуре и отвечает требованиям фармакопейной статьи по показателю « Оптическое вращение ».

Изображение слайда

Слайд 5: УФ- спектрофотометрия

Галактоза не содержит хромофоров, поэтому : В области 200–400 нм практически не имеет выраженных максимумов Возможен слабый максимум : λmax ≈ 190–195 нм Минимумы : ≈ 210–220 нм В фармакопеях обычно указывается : Раствор не должен иметь значимого поглощения при 260 нм и 280 нм. Это подтверждает отсутствие ароматических и белковых примесей.

Изображение слайда

Слайд 6

Галактозу также индентифицируют по нормативно документативным методм : 1) ИК-спектроскопия - спектр должен совпадать со спектром стандартного образца 2) Тонкослойная хроматография - пятно совпадает по Rf со стандартом галактозы 3) Высокоэффективная жидкостная хроматография - время удерживания совпадает со стандартом

Изображение слайда

Слайд 7: Реакции подлинности галактозы:

Реакция 1. Образование « серебряного зеркала » ( реакция восстановления ) Реагенты : аммиачный раствор оксида серебра — реактив Толленса раствор галактозы ( нагревание ) Что наблюдается : выпадение металлического серебра на стенках пробирки ( серебряное зеркало ) Уравнение реакции ( упрощённо ): C6H12O6 + Ag(NH3)2OH = C6H12O7 + Ag + NH3 + H2O Галактоза — альдозный моносахарид, поэтому проявляет восстановительные свойства.

Изображение слайда

Слайд 8

Реакция 2. Реакция с фелинговой жидкостью Реагенты : Фелинг I ( CuSO ₄ ) Фелинг II ( щелочной раствор тартрата натрия - калия ) раствор галактозы нагревание Что наблюдается : образование кирпично - красного осадка Cu ₂ O Уравнение реакции :

Изображение слайда

Слайд 9

Реакция 3. Образование озазона ( реакция Фелинга – Фенилгидразина ) Реагенты : фенилгидразин уксусная кислота нагревание Что наблюдается : жёлтые кристаллы озазона Назначение : идентификация моносахаридов.

Изображение слайда

Слайд 10: Установление чистоты галактозы

1) pH раствора 5,0 – 7,0 ( для 5% водного раствора ) Метод определения : потенциометрический. 2) Недопустимые примеси:

Изображение слайда

Слайд 11: Количественное определение галактозы

Йодометрический метод и ли ферментативное определение ( в современных ФС ), а также поляриметрический метод. В фармакопейных статьях сахара часто определяют : титрованием после окисления либо спектрофотометрически. Описание метода ( ФС ) Галактозу окисляют избытком раствора йода в щелочной среде. Остаток йода титруют тиосульфатом натрия. Формула расчёта содержания

Изображение слайда

Слайд 12: Применение

УЗИ женских половых органов, в частности, для выявления врожденных или приобретенных изменений полости матки, для визуализации фаллопиевых труб и проверки их проходимости ( контрастная гистеросальпингография ). Эхокардиография у новорожденных и детей до 6 лет, в том числе для выявления гемодинамических дефектов правой половины сердца, вен и.т.д. Входит в состав гликопротеинов, гликолипидов, что важно для структуры клеточных мембран и нервной ткани. Используется как субстрат в биохимических исследованиях пути метаболизма углеводов. Применяется в экспериментах в качестве компонента кормовых сред для выращивания культур клеток / микроорганизмов. Изучается как потенциальная часть диагностических тестов ( например, тест на скорость элиминации галактозы для оценки функции печени ). В фармацевтических исследованиях галактозилированные молекулы используются для таргетирования клеток с галактозными рецепторами ( например, гепатоцитов ) в системах направленной доставки лекарств.

Изображение слайда

Слайд 13: Механизм действия

Галактоза не является лекарственным препаратом в классическом понимании, но её биохимическое действие в организме связано с физиологическими процессами : Механизмы метаболизма : После всасывания в кишечнике β-D- галактоза транспортируется в кровь В печени через путь Лелуара она превращается в глюкозо -1- фосфат → глюкозо -6- фосфат → далее в глюкозу или в метаболические пути клеток. Фармакологический механизм - её роль определяется как биологически активный нутриент : источник энергии ; строительный блок для макромолекул ; фактор, влияющий на клеточную коммуникацию через гликозилирование

Изображение слайда

Слайд 14: Формы выпуска

1) Чистые химические вещества Белый кристаллический порошок — стандартная форма для аналитической химии, биохимических исследований и производства сред. 2) Растворы Готовые жидкие растворы галактозы ( например, 20 % раствор для лабораторных исследований ) — поставляются стерильными для экспериментального применения. 3) В медицинских исследованиях и диагностических протоколах галактоза может входить как компонент препарата или контрастного вещества

Изображение слайда

Слайд 15

Условия хранения Для чистой галактозы как химического реагента обычно рекомендуются : Температура : не выше 20 градусов Влажность : относительная влажность не более 80% Хранить в сухом, хорошо закрытом контейнере для предотвращения слипания и попадания влаги. Для готовых растворов ( стерильных ) условия могут быть другими : например, хранение в холодильнике при 2–8 ° C

Изображение слайда

Последний слайд презентации: Фармакопейный контроль качества лекарственного вещества - галактоза»: Спасибо за внимание!

Изображение слайда

Похожие презентации