Организация хранения товаров аптечного ассортимента
Нормативная база 1. Приказ МЗ РФ от 23. 08. 10.№ 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 2. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 № 377 «Правила хранения медицинских изделий» 3. ПП РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ»
4. Приказ МЗ РФ от 16 мая 2011 г. № 397н « Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно- исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"
5. ПП РФ от 06.08.98 № 892 с измен. «Правила допуска лиц к работе с НС и ПВ» 6. ПП РФ от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту ПС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
7. ПП РФ от 04.11.06 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью» 8. ПП РФ № 681, 427, 486, 78, 964, приказ МЗРФ № 183н
ПРИКАЗ МЗ РФ № 706н
Сохранность ЛП должна обеспечиваться наличием помещений и оборудования.
В помещениях для хранения ЛП должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛП в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей ЛП.
Приборы для регистрации параметров воздуха - термометры, гигрометры, психрометры, которые д.б. сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Журнал регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками (поступивший товар в коробках может храниться только на поддонах).
10. Стеллажи (шкафы) для хранения ЛП должны обеспечивать доступ к ЛП, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки для хранения ЛП д.б. пронумерованы.
Влажная уборка помещений аптечных складов и аптек – не реже 1 раза в день с применением моющих средств.
Общие требования к организации хранения ЛП Принятый способ хранения ЛП должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала.
Способы систематизации в соответствии с требованиями хранения ЛП : По токсикологическим группам – НС, ПВ, прекурсоры, СД, Яд. ЛП
По фармакологическим группам Диуретики Витамины Противовирусные
По способу применения
В алфавитном порядке
В соответствии с позициями компьютерного учета Не рекомендуется располагать рядом ЛП созвучные по названиям, для внутреннего и наружного применения с сильно различающимися высшими дозами
Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям 3-ФЗ «О НС и ПВ» хранятся : наркотические и психотропные ЛП; сильнодействующие и ядовитые ЛП находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
В месте хранения ЛП д.б. стеллажная карта (для идентификации хранящихся ЛП): наименование ЛП, форма выпуска и дозировка номер серии Срок годности производитель ЛП. При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
Учет ЛП с ограниченным сроком годности ведется на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией этих ЛП осуществляется с использованием: компьютерных технологий, стеллажных карт (с указанием наименования ЛС, серии, срока годности) журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных ЛП устанавливается руководителем организации или ИП.
Для хранения выявленных ЛП с истекшим сроком годности, забракованных при приеме или хранении выделяется специально выделенная и обозначенная карантинная зона (для хранения их отдельно от других групп ЛП)
Условия хранения Защита от света Фармац. субстанции - в таре из светозащитного материала (оранжевое стекло, металлическая тара,алюм. фольга, полимерные материалы) в темном помещении или шкафах
Условия хранения Защита от света ЛП д.б. упакованы в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку - в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения прямого солнечного света или яркого направленного света
Защита от влаги Фармацевт. субстанции - в прохладном месте при температуре до + 15 град.С ( прохладное место ), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекло, металл, алюм.фольга, пластмасса) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя Кальция хлорид - в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. Защита от улетучивания и высыхания В прохладном месте, в герметичной таре из непроницаемого для улетучивающихся веществ материала или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя
От воздействия газов (кислород, углекислый газ) Фармацевтические субстанции хранят в сухом помещении, в герметично укупоренной таре, из материала, не проницаемого для этих газов и по возможности заполнены доверху.
Защита от воздействия повышенной температуры Термолабильные ЛП хранят в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛП в соответствии с требованиями НД. Защита от низких температур Хранят в соответствии с температурным режимом, указанных на первичной и вторичной упаковке ЛС в соответствии с НД. Замерзание препаратов инсулина не допускается.
Пахучие вещества Фармацевтические субстанции - летучие и обладающие сильным запахом – аммиак, камфора, ксероформ, НАК, АСД, фенол, формалин, хлорамин - в герметично закрытой таре, не проникающей для запаха. Красящие вещества Фармацевтические субстанции, оставлящие окрашенный след, несмываемый обычной сан.обработкой - акрихин, рибофлавин, этакридина лактат, фурациллин, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, перманганат калия - в специальном шкафу, в плотно укупоренной таре. Для работы выделяются специальные весы, ступка, шпатель и другой инвентарь.
ЛП для медицинского применения – хранятся в соответствии с требованиями ГФ и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав ( в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке )
При хранении в шкафах, на стеллажах или полках ЛП для медицинского применения - во вторичной (потребительской) упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.
Дезинфицирующие ЛП следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений для получения дистиллированной (очищенной) воды.
Рекомендуемые условия ( ГФ XII 2009 г. ) Расшифровка рекомендуемых условий Хранить при температуре не выше 30 градусов С От 2 до 30 градусов С Хранить при температуре не выше 25 градусов С От 2 до 25 градусов С Хранить при температуре не выше 15 градусов С От 2 до 15 градусов С Хранить при температуре не выше 8 градусов С От 2 до 8 градусов С Хранить при температуре не ниже 8 градусов С От 8 до 25 градусов С
Условия хранения Температура В холодильнике От + 2 до +8 градусов В холодильнике или прохладном месте От +8 до + 15 градусов При комнатной температуре От + 15 до + 25 градусов
+2 +4 +5 +8 +10 +12
Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях ( различных групп лекарственных средств – не действует) и изделий медицинского назначения»
МИ следует хранить по группам раздельно : 1. резиновые изделия; 2. изделия из пластмасс; 3. перевязочные средства и вспомогательные материалы; 4. иные медицинские изделия. Парафармацевтическая продукция хранится отдельно от ЛП и МИ
Для наилучшего их сохранения в помещении хранения необходимо создать: Защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высоких и низких температур, текучего воздуха, механических повреждений. Относительную влажность 65% Изолировать от воздействия агрессивных веществ Вдали от нагревательных приборов – не менее 1 метра.
5. Помещения хранения не должны находиться на солнечной стороне, для поддержания в помещении влажности ставятся сосуды с 2% раствором карболовой кислоты (фенола ). Для сохранения эластичности – в шкафах сосуды с углекислым аммонием. 6. Шкафы для хранения должны иметь плотно закрывающиеся дверцы, с гладкой внутренней поверхностью.
В подвешенном состоянии Жгуты Зонды Ирригаторные трубки В лежачем положении Бужи Катеторы Пузыри для льда Круги подкладные Перчатки
Резиновые изделия в лежачем положении в выдвижных ящиках размещаются на всю длину свободно, не допускаются сгибы, скручивания, сплющивания. В подвешенном состоянии – в шкафах, оборудованных съемными вешалками.
Резиновые изделия хранят: по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий - ярлык с указанием: - наименования - срока годности слегка надутыми хранят – пузыри для льда, круги подкладные, грелки)
Резиновые изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам – эластичные катеторы, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые - в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком Резиновые бинты – в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине
В сухом, проветриваемом помещении, в шкафах, ящиках, на стеллажах, изнутри выкрашенных масляной краской и периодически протирающихся 0,2% раствором хлорамина или другими дез.средствами. Стерильный перевязочный материал - в заводской упаковке, запрещается их хранение в первичной, вскрытой упаковке. Нестерильный перевязочный материал – вата, марля в больших рулонах – упакованные в плотно упакованной бумаге или в тюках на стеллажах или поддонах. Хранение перевязочных средств
Взрывчатые – нитроглицерин Взрывоопасные – нитрат серебра, перманганат калия Легковоспламеняющиеся – спирт, спиртовые растворы, настойки, эфир, скипидар, молочная кислота, клеол Легкогорючие – ЛРС, перевязочный материал, сера, глицерин.
Помещения для хранения должны полностью соответствовать действующим НД. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие.
Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать: удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
Для хранения огне- и взрывоопасных ЛП в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией
Допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огне- и взрывоопасных ЛП во встроенных несгораемых шкафах. К ним должен быть организован свободный доступ.
Допускается хранение взрывоопасных ЛП для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств.
В помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня.
Хранение огнеопасных ЛП, легкогорючих ЛС (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
Легковоспламеняющиеся ЛП хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими ЛП должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте.
Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных ЛП у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.
На рабочих местах производственных помещений легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих ЛП в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся ЛП с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.)
При хранении ЛП, обладающих взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.
Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.
При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.
Наименование № серии № анализа Срок годности Дата заполнения Подпись заполнившего На штанглассах с ЛС, содержащих сердечные гликозиды указывается количество ЛЕД в одном миллилитре или грамме.
красным по белому Оформление штангласса в ассистентской (приказ №214) Наименование Дата заполнения Подпись заполнившего Подпись проверившего На штанглассах с ЛС, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ должна быть надпись «для стерильных ЛФ» белым по черному черным по белому
PROMEDOLUM ( тримеперидина г/ хл ) НС списка II – ПП РФ №681 Наркотический анальгетик НС - приказ МЗРФ № 397н, ПП РФ №1148 – 2 рубежа, хранится в сейфе, ключ – у МОЛ, допуск – ПП РФ №892 Норматив - в аптеке – 1/3месяца в отделениях ЛПУ – 10 дней
Нормативные документы – ПП РФ № 681, 427, 486 № 1081, № 1085 № 892 № 706н № 1148 (от 31.12.09) приказ МЗ РФ № 397н от 16 мая 2011.
Наркотические и психотропные ЛС хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148
В соответствии с ПП РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 " Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.
Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами ( под международным контролем ), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения НС и ПВ.
Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов ) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом МЗ РФ от22.04.14 № 183н за исключением НС, ПВ, СД и ЯД ЛС, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения.
Хранение НС и ПВ осуществляется в: в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения.
Помещения подразделяются на 4 категории в зависимости от устанавленных базовых требований к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также условий хранения в них НС и ПВ.
Требования к оборудованию техническими средствами Помещения Системы охранной сигнализации Дверные и оконные конструкции Сейфы 1 класс производителей изготовителей, оптовой торговли 3 рубежа и тревожная сигнализация обеспечивают его надежную защиту Не ниже 4 класса устойчивости к взлому 2 класс аптечных организаций для хранения месячного НС и ПВ или 3-х месячного запаса 2 рубежа и тревожная сигнализация Металлическая или деревянная, обитая железом, имеет не менее 2-х запирающихся замков, дополн. решетчатая дверь Не ниже 4 класса устойчивости к взлому
Требования к оборудованию техническими средствами Помещения Системы охранной сигнализации Дверные и оконные конструкции Сейфы 3 класс мед.орг. для хранения 10-и дневного запаса НС и ПВ и сданных родственника-ми умерших 2 рубежа и тревожная сигнализация Металлическая или деревянная, обитая железом, имеет не менее 2-х запирающихся замков, дополн. решет. дверь Не ниже 3 класса устойчивости к взлому 4 класс мед.орг. для хранения суточного запаса НС и ПВ, места временного хранения ( машины скорой помощи, посты м/с, ассистентские комнаты а/орг.) __ Не ниже 1 класса устойчивости к взлому
К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей ( за исключением аптечных учреждений) НС и ПВ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях.
К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, (а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях).
К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях ( машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).
Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных МЗ РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения
Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.
Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны. Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при ОВД РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.
На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В помещении, относящемся к 4-й категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
НС и ПВ, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными ПП РФ от 4 ноября 2006 г. N 644.
Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при ОВД РФ, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
1. В аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами наркотические и психотропные ЛС для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
2. В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
3. Дополнительно в лечебно-профилактических учреждениях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
По истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения НС и ПВ.
6. В лечебно-профилактических учреждениях НС и ПВ должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями-производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.
Запрещается хранение в лечебно-профилактических учреждениях наркотических и психотропных ЛС, изготовленных аптечным учреждением, в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись черной краской "Яд" и содержащей : обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли" и т.д.; название или номер аптечного учреждения, изготовившего ЛС; наименование отделения (кабинета) ЛПУ ;
состав ЛС в соответствии с прописью, указанной в требовании ЛПУ; дату изготовления, номер анализа, срок годности ; подписи лиц : изготовившего, проверившего и отпустившего ЛС из аптечного учреждения.
Аптека №180 пр. Московский, д.25 МУЗ г/б №4 отд. терапевт. Наружное Sol. Calcii chloridi 2% - 200ml Dimedroli 2,0 Novo с aini 4,0 D.S. : для электорофореза треб. № 345 Дата 10.10.11. анализ № 216 Срок годности 10 суток Хранить в прохладном, защищенном от света месте Приготовил______ Проверил_________ Отпустил________
8. Допускается хранение НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, организациях, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами:
- в помещениях 1-ой и 2 -ой категорий – в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях 3-й категории – в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью ;
в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах ; в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
9. Места хранения НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер ), необходимо оборудовать приборами учета температуры.
Недоброкачественные НС и ПВ, выявленные в аптечной организации, ЛПУ или организации оптовой торговли ЛС, а также НС и ПВ, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа
В соответствии с приказом № 1175н использованные специальные рецептурные бланки формы 107/у-НП должны храниться в сейфе, в подшитом, прошнурованном, пронумерованном по месяцам и годам виде в течение 10 лет.
Перорально прием НС и ПВ должен производиться только в присутствии медицинской сестры. Инъекции производятся в присутствии дежурного врача или зав.отделением, с заполнением истории болезни, со сдачей ампулы врачу.
Хранят в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения НС и ПВ, установленных ПП РФ от 31.12.09 №1148
Хранение этих веществ, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных веществ.
Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении с/ д и яд. ЛС, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных ЛС. При этом хранение с/ д и яд. ЛС осуществляется (в зависимости от объемов запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Хранение с/ д и яд. ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
ЛС, подлежащие ПКУ в соответствии с приказом МЗ РФ № 183н «Об утверждении Перечня ЛС, подлежащих ПКУ», за исключением НС, ПВ, с/д и ядовитых ЛС, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
