Докладчик заместитель главного врача по КЭР, управлению и оценке качества ГБУЗ «ОКБ» Новицкая И.Д.
Нормативная база Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности – это обязательное лицензионное требование а так же предмет контрольно-надзорной деятельности а так же база для трехуровневой системы
Ст. 90 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с изменениями от 01.01.2019 г. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводится в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными Федеральным органом исполнительной власти Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 г № 785 н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
1. Росздравнадзор, 2015 год «Практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре)» 2017 – поликлиника 2018 - лаборатория
> 5
Еще одна смерть новорожденного от горячей грелки Медсестра, ухаживающая за новорожденным, не проконтролировала температуру грелки. В результате младенец получил тяжелые ожоги, о которых вскоре скончался. Смерть от черепно-мозговой травмы, вызванной падением с медицинской каталки 6 ноября 2015 года медицинские работники бригады СМП при осуществлении транспортировки 80-летней пациентки из реанимационного отделения в больнице г. Ярославля опрокинули на пол медицинскую каталку, в результате чего женщина получила закрытую черепно-мозговую травму, от которой скончалась. Дети пострадали от очистительной клизмы, которую вместо воды по ошибке наполнили раствором формалина В подготовке к операции трех малолетних пациентов участвовали две медсестры: одна приготовила раствор для клизм, другая выполнила назначенную врачом манипуляцию. Приготавливая раствор, первая медсестра совершила грубую ошибку – не посмотрела на надпись на флаконе и вместо флакона с физиологическим раствором набрала жидкость из флакона с формалином. В результате один мальчик умер через 3 часа после процедуры, а у других развилась тяжелая интоксикация, которая потребовала интенсивного лечения в отделении реанимации. К счастью, эти дети выжили.
Ошибок можно предотвратить 2/3 > 7
1.Ошибки связанные с применением препаратов – летальность 1,5 миллиона ежегодно 2.Гемотрансфузии: источник инфекций, в рамках исследований выявлено, что около 60% переливаний признаны нецелесообразными 3.Передозировка кислорода для недоношенных детей 4. Внутрибольничные инфекции: 1 из 25 пациентов ежедневно 5. Катетер-ассоциированные инфекции: от 11 до 15% общего числа инфекций 6. Ошибки идентификаций пациентов > 8
> 9 Япония - уровень качества 99,99% > 9
> 10 Важно с точки зрения пациента Качество B E C D A Как со мной обращались на приеме? Как мне ставили диагноз и как меня лечили? Как мне обяснили что делать после выписки? Как меня кормили, купали, как заботились обо мне? Как разговаривали с о мной? Относились ли они ко мне с уважением? > 10
> 11 Приказ Министерства здравоохранения РФ № 785 н и 381н
Изменения п.1 Цели ВКК: обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения ….
Изменения п.2 Задачи ВКК: обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков оказания медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи ….
Изменения Добавили новое мероприятие – мониторинг документов об образовании и сертификата специалистов либо свидетельства об аккредитации медицинских работников. СОПы и алгоритмы должны соответствовать критериям оценки качества медицинской помощи (приказ Минздрава от 10.05.2017 № 203н).
Некоторые понятия Качество и безопасность медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов диагностики, лечения, профилактики, степень достижения результатов Качество и безопасность медицинской деятельности - совокупность характеристик, отражающих качество оказания медицинской помощи и качество работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность
Некоторые понятия Безопасность медицинской деятельности - совокупность характеристик, составляющих безопасность работ, услуг, ресурсов, в том числе кадровых и технических, лекарственных средств, медицинских изделий и условий оказания медицинской помощи Безопасность пациентов – это отсутствие вреда здоровью, причиненного по неосторожности или вследствие врачебной ошибки
> 17 Приказ вводит 3 новых понятия Управление рисками Управление улучшениями Управление ресурсами
Особенности приказа Связь с приказом № 203н «Об утверждении критериев качества оказания медицинской помощи» Взаимодействие с работой врачебной комиссии, Связь с приказом № 502 н «Сшивание» требований по разным уровням контроля: ведомственного, государственного, ТФОМС и СМО.
Особенности приказа Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля качества является главный врач или уполномоченный им заместитель Создается служба, как основная структура для крупных МО, на функциональной основе – для мелких МО Это первый приказ, который устанавливает требования к управлению Главный вызов – это подготовка людей!
Комиссия по ВКК Врачебный персонал Сестринский персонал Технический персонал Профильные специалисты Руководители структурных подразделений
> 21 Пересечения (общие функции) Врачебной комиссии и комиссии по внутреннему контролю качества
Врачебная комиссия Служба качества
Общие функции Оценка качества и эффективности лечебно-диагностического процесса Изучение случаев летальных исходов Жалобы и обращения пациентов по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи Комиссия по ВКК не равна ВК Врачебная комиссия перегружена и у нее другие задачи
Приказ и Положение о ВКК - п.6 Приказа Функции комиссии или службы Порядок взаимодействия с ВК Цели, Задачи внутреннего контроля качества Объемы и сроки проведения внутреннего контроля качества Основания для проведения внутреннего контроля качества Права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля качества Порядок регистрации и анализа результатов ВКК Порядок использования результатов в целях управления качеством и безопасностью
Положение о ВКК Цели ВКК – п.1 Приказа № 785н Задачи – п. 2 Приказа № 785н Объемы устанавливаете сами с обязательным ежеквартальным контролем: (п.9 Приказа № 785н) сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности сбор, учет и анализ нежелательных событий мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов оказания медицинской помощи и на основе рекомендаций анализ о побочных действиях и нежелательных реакциях при применении ЛП и МИ мониторинг у медицинских работников документов об образовании
Положение о ВКК (продолжение) Основания проведения ВКК - п. 10,11,12,13,14 Приказа № 785н - обращаю внимание (п.14): Анализ случаев оказания медицинской помощи осуществляется для оценки качества и безопасности медицинской деятельности в том числе для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья, создавшие риск прогрессирования заболевания….., а так же к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации, неудовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью
Положение о ВКК (продолжение) Права и обязанности лиц, участвующих в проведении ВКК - п. 16 Приказа № 785н Сроки проведения ВКК - п. 15 Приказа № 785н Какие разделы проверяем - п. 17 Приказа № 785н, но выбираем только то, что оказываем (если поликлиника, то не берем разделы стационара), инструмент – Методические рекомендации Росздравнадзора Порядок регистрации результатов ВКК – необходимо разработать форму акта проверки Порядок использования результатов – п. 20,21,22,23 Приказа № 785н – главное, что по результатам должны быть разработаны мероприятия, направленные на улучшения
Мероприятия ВКК 1. Проведение внутренних проверок (аудитов) плановые внеплановые 2. Сбор и анализ целевых показателей качества и безопасности медицинской деятельности – формирование динамической модели 3. Учет нежелательных событий 4. Мониторинг наличия лекарственных препаратов и МИ в соответствии с действующими порядками, стандартами и клиническими рекомендациями 5. Анализ информации о побочных действиях, не указанных в инструкциях лекарственных препаратов и МИ
Мероприятия ВКК Проведение внутренних проверок (аудитов). плановые внеплановые Плановые проверки (аудиты) – составляется план на год с учетом приоритетов организации, но не реже 1 раза в квартал Внеплановые проверки (аудиты) отрицательная динамика целевых показателей жалобы летальные исходы ИСМП Если мы исключаем из плановых проверок какие-либо показатели – должны это обосновать
Источники информации для проведения оценки качества Документация: Медицинская (истории болезни, амбулаторные карты и т.д.) Учетно - отчетная и иная, отражающая деятельность МО (приказы главного врача, положения МО, должностные инструкции, протоколы/алгоритмы и т.д.) Персонал, знания и мнение которого можно проверить путем опроса Пациенты, их родственники, законные представители, которые могут быть опрошены Прямое наблюдение процессов медицинской деятельности Формы внутреннего контроля оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, её структурных подразделений в соответствии с направлениями внутреннего контроля сбор, анализ и определение целевых показателей качества деятельности медицинской организации, нежелательных событий при осуществлении деятельности направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий Организация и проведение внутреннего контроля
Порядок взаимодействия Разбор на заседании ВК Протокол решения Анализ поступивших материалов Службой качества Отчет об анализе Реализация корректирующих мероприятий по итогам анализа Целевая проверка Доведение информации до руководства и сотрудников Учет результатов при оценке деятельности Разработка корректирующих мероприятий
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
