Государственное регулирование качества ЛС. Принципы государственной политики в области здравоохранения Выполнила: Сейльханова Динара МГТФП20-02-01 Проверила : д.техн.н., профессор Кизатова М.Ж.
Введение Основная часть Законодательство РК в области здравоохранения Определения здравоохранения и системы здравоохранения 4. Государственное регулирование здравоохранения 5. Понятие о субъектах здравоохранения РК 6. Виды медицинской помощи III. Заключение
система мер политического, экономического, правового, социального, культурного, медицинского характера, направленных на предупреждение и лечение болезней, поддержание общественной гигиены и санитарии, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его активной долголетней жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья.
совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан на охрану здоровья
Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляют: 1) Президент Республики Казахстан; 2) Правительство Республики Казахстан; 3) уполномоченный орган; 4) иные центральные и местные исполнительные органы в пределах компетенции, установленной настоящим Кодексом, иными законами Республики Казахстан, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан.
ИЕРАРХИЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ
Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляется путем проведения: 1) государственного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и государственного санитарно-эпидемиологического надзора; 2) лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности; 2-1) лицензирования ввоза на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоза с территории Республики Казахстан в эти страны органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов; 3) аккредитации в области здравоохранения; 4) аттестации в области здравоохранения; 4-1) сертификации специалистов в области здравоохранения;
5) государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека; 6) подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 7) государственного регулирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинские услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Государственный контроль за медицинской, фармацевтической деятельностью и государственного сан.-эпид. надзора; Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности; Аккредитация в области здравоохранения; А ттестация в области здравоохранения; Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лек.средств, изделий мед.назначения и др. П одтверждение соответствия товаров (работ, услуг) области здравоохранения требованиям, тех. регламента, и НД Г осударственное регулирования цен на лекарственные средства и медицинские услуги, оказываемые гос. организациями
1) организации, оказывающие амбулаторно-поликлиническую помощь; 2) организации, оказывающие стационарную помощь; 3) организации скорой медицинской помощи и санитарной авиации; 4) организации медицины катастроф; 5) организации восстановительного лечения и медицинской реабилитации;
Ц ель реализуется через два основных направления регулирования: Обеспечение обращения на рынке эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств и создание барьеров для обращения небезопасных и некачественных лекарств. Регулирование возмещаемой сферы, в том числе включение лекарств в пакеты государственных (страховых) гарантий оказания медицинской помощи.
контроль проведения исследований лекарственных средств у людей и животных; регистрацию лекарственных средств (допуск на рынок, разрешение медицинского применения); фармаконадзор (мониторинг безопасности); контроль качества лекарственных средств; лицензирование и контроль производства; лицензирование и контроль дистрибьюции и розничной торговли лекарствами (фармацевтической деятельности); аккредитацию и лицензирование специалистов — медицинских и фармацевтических работников; правила назначения и отпуска лекарственных препаратов; регулирование сферы продвижения и рекламы.
Государственное регулирование является одной из основных форм участия государства в современной рыночной экономике, состоящей в его воздействии на распределение ресурсов и доходов, темпы и характер экономического развития, поддержку внешнеэкономической деятельности, решение экологических проблем, обеспечение социальной стабильности и социального прогресса. Государственное регулирование фармацевтического рынка направлено прежде всего на обеспечение прав граждан на эффективную и безопасную лекарственную терапию.
C ПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
