ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздравсоцразвития России Кафедра Управления и экономики фармации Медицинское и фармацевтическое товароведение Лекция для студентов 4 курса фармацевтического факультета
2 План лекции Классификация товаров, определение. Классификационные признаки для разработки классификации МФТ. Виды классификации МФТ: по функциональному назначению, по объектам изучения. Виды названий ЛС, используемых в классификациях. Типы классификации лекарственных средств. Классификация АТС-АТХ. Понятие, примеры.
3 Основные положения Различные типы классификаций товаров медицинского назначения предназначены: для систематизации огромного разнообразия товаров, используемых в медицине; для удобства пользования информацией об этих товарах специалистами отдельных областей здравоохранения; в целях автоматизированной обработки информации о товарах; для стандартизации и сертификации продукции. При создании классификации исходят из конкретных потребностей пользователей: фармакологов, провизоров, химиков, врачей, менеджеров здравоохранения, товароведов и др. специалистов.
4 Основные понятия КЛАССИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ - это распределение множества товаров по определённым признакам на отдельные подмножества или группы с использованием выбранного метода деления и установленных правил, а также общего для них признака.
5 Основные существующие в РФ виды классификаций товаров Виды классификаций иерархические фасетные вспомогательные естественные общегосударственные торговые учебные 1. в зависимости от метода 2. в зависимости от признака 3. в зависимости от цели
6 Методы (приёмы) классификации ИЕРАРХИЧЕСКИЙ МЕТОД - метод последовательного подразделения объектов на большое число подгрупп первого уровня, затем на еще большее число подгрупп второго уровня, которые в свою очередь дробятся на более мелкие подгруппы третьего, четвертого и других, низших, уровней вплоть до конкретной номенклатуры ЛС. ФАСЕТНЫЙ МЕТОД - метод последовательного подразделения объектов, когда на одном и том же классификационном уровне присутствуют группы объектов, выделенные не по одному, а по разным - не связанным друг с другом признакам.
7 Иерархическая классификация (греч. hieros - священный, arche – власть, расположение частей целого в порядке от высшего к низшему) отличается громоздкостью, многоступенчатостью, но является стройной и обладает возможностью группировать объекты по всем признакам, характеризующим ту или иную группу объектов (товаров) (пример – периодическая таблица элементов Д.И. Менделеева, Общероссийский классификатор продукции ОКП ОК 005-93). Фасетная классификация ( фр. f acette - грань шлифованного камня, зеркального стекла … ) отличается большей гибкостью, удобством пользования, позволяет в каждом отдельном случае ограничивать группу множества товаров лишь несколькими фасетами, представляющими интерес в данном случае. Лежит в основе составления ряда классификаторов и принципов кодирования объектов классификации. Так, например, медицинские товары классифицируются по назначению (предметы ухода за больными … ).
8 В зависимости от цели классификации Для товароведения первостепенное значение имеют три классификации товаров: Общегосударственная - реализована в общероссийском классификаторе продукции – ОКП ОК 005-93. Торговая - реализуется в отраслевых классификаторах и стандартах – КЛС, а также в прейскурантах цен. Учебная - торговый ассортимент - предназначена для изучения ассортимента товаров широкого потребления, представленного в оптовой и розничной торговле.
9 Что такое «Классификационный признак»? Классификационный признак - - это свойство или характеристика объекта, по которому производится классификация (химическое происхождение, состав, структура, свойства, назначение, применение, размеры, форма и другое).
10 Виды классификации МФТ Классификация по функциональному применению МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЯ Лекарственное растительное сырье Перевязочные Шовные Пломбировоч-ные Упаковочные и прочие Полимеры Стекло Фарфор Древесина и прочие Предметы ухода за больными, санитарии и гигиены; Перевязочные средства; Моющие и дезинфицирующие и прочие по функциональному назначению Сборы; Галеновые препараты; Жидкие лекарственные формы; прочие исходный продукт для получения лекарственных форм назначение исходное сырье
11 Виды классификации МФТ ТОВАРЫ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ ПРОЧИЕ МАТЕРИАЛЬНЫЕ ЦЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТОВАРЫ ГЛП и ИИЛФ лекарственное растительное и животное сырье, препараты из них субстанции вспомогательные вещества перевязочные материалы и готовые перевязочные средства изделия санитарии и гигиены, предметы ухода за больными гомеопатические ЛС поливитамины медицинские пиявки химические реактивы рецептурная посуда сопутствующие товары мед техника мед инструментарии мед приборы мед аппараты мед оборудование мед мебель изделия медико-санитарной техники мед установки сырье для изготовления мед изделий шовный материал пломбировочный материал мед иммунопрепараты (аллергены, агар, анатоксины, бактериофаги) лечебно-диагностические средства, изотопные, рентгеноконтрастные БАДы детское, диетическое и лечебное питание минеральные воды санитарно-гигиенические средства очковая оптика парфюмерно-косметические товары реактивы для медицинских, биохимических и клинических лаборатории диагностикумы дезинфицирующие и стерилизующие средства инсектицидные средства родентицидные средства репеллентные средства средства санитарии для животных тара упаковочные материалы укупорочные средства аптечная, торговая и другая мебель средства механизации хозяйственный инвентарь вычислительная техника прочее Классификация по объектам изучения
12 Парафармацевтические товары (понятие ) Парафармацевтические товары – натуральные лечебно-профилактические средства для поддержания здорового образа жизни, самокоррекции и самоконтроля, косметика, лечебное и диетическое питание, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, очковая оптика, диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий, средства для защиты растений от болезней и вредителей, средства санитарии для животных.
13 Основные понятия Биологически активные добавки (термины) БАД - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов (Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов») БАД - композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД - пищевые или аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно–профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением (определение не соответствует законодательству !!!).
14 Виды названий лекарственных средств, используемые в классификациях 1. Полное химическое название (Пример: фенобарбитал – 5 этил-5 фенилбарбитуровая кислота; антипирин – 1 фенил - 2, 3 – диметилпиразолон-5) 2. Рациональное химическое название (Пример: трентал – пентоксифиллин ) 3. Международное непатентованное наименование ( МНН, International Nonproprietary Name, INN) наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (Пример: Верапамил, Изосорбида динитрат ) « оксин » - дигит оксин, диг оксин «прост» - для простагландинов – энза прост « олол » - для бета-блокаторов – пропран олол, над олол, атен олол
15 Виды названий лекарственных средств, используемые в классификациях 4. Торговое название – (патентованное, коммерческое наименование) - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком (ФЗ «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ) Примеры: Верапамил – Финоптин, Изоптин и т.д. Изосорбида динитрат – Изокет, Изо-Мак, Нитросорбид, Кардикет « спрей » - ингаляционная форма « лонг » или « SR » - пролонгированное действие «цифра» - дозировка в мг – «Изоптин-80», « Изоптин –240» «форте» - большая доза – « Мезим –форте» « мите » - малая доза
16 Торговое наименование Фирменное Патентованное торговое наименование, под которым препарат выпускается определенной фирмой- производителем (фирма регистрирует под этим наименованием) представляет собой товарный знак, зарегистрированный в виде собственности отдельной фирмы и защищенное патентом. Указывается значок ® справа от названия лекарственного препарата ( Trade Name ) – это наименование готового лекарственного препарата, предназначенного для торговли
Оригинальное ЛС лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов Воспроизведенное ЛС лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства 17
18 Типы классификации лекарственных средств 1 тип. Классификация ЛС по алфавитному принципу (размещение наименований ЛС в алфавитном порядке, широко используется в справочниках, например, в справочнике VIDAL ) 2 тип. Фармакологическая классификация (в основу положены фармакологические свойства лекарственного вещества. Этот вид классификации реализован в справочнике М.Д. Машковского ) 3 тип. Фармакотерапевтическая классификация (ФТГ) ( или клинико-фармакологическая) (каждое заболевание имеет причину, патогенез и симптомы – внешние проявления болезни, ЛС классифицируются по виду терапии, этот вид классификации используется в стандартах лечения конкретных заболеваний) 4 тип. Химическая классификация веществ (в основе лежит структурная формула лекарственного вещества и его химические свойства, обусловленные строением молекулы и наличием различных функциональных групп)
19 Типы классификации лекарственных средств 5 тип. Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ-АТС) классификация (Anatomical Therapeutic Chemical classification system ) Классификационная система АТХ (АТС) — система разделения лекарственных препаратов на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств. В системе АТХ (АТС) используют международные непатентованные названия (МНН, или INN) для фармацевтических субстанций.
20 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственных средств (АТХ-АТС) Идея АТХ-классификации заключается в том, что каждое лекарственное вещество имеет свой уникальный код (буквенный и цифровой индекс), определяемый его терапевтическим действием и химическим строением. АТХ-классификация представляет собой «банк данных», в котором четко индексировано каждое ЛС.
21 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация ЛС Основная цель классификационной системы АТС - создание методологической основы для проведения статистических исследований, посвященных потреблению лекарств населением разных стран. Исследования способствуют повышению качества медикаментозной терапии, сокращению расходов на лечение и повышению доступности лекарственных средств. АТХ-АТС классификация основана на систематизации ЛС по принципам : - анатомическая область, где находится точка приложения ЛС, - терапевтическое действие ЛС, - название действующего вещества (пример : CO 1 AAO 5 – дигоксин ).
22 Пример: CO 1 AAO 5 – дигоксин 1-й уровень – ОСНОВНАЯ АНАТОМИЧЕСКАЯ ГРУППА определяет анатомическую систему, на которую воздействует данная группа ЛС (обозначается буквами латинского алфавита – А,В,С., например, А – пищеварительный тракт и обмен веществ, В – кровь и кроветворные органы и т.д., всего 14 групп) С – сердечно-сосудистая система 2-й уровень – ОСНОВНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА ( обозначается 2-х значными числами): С01 – группа ЛС для лечения заболеваний сердца 3-й уровень – ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ПОДГРУППА, указывает фармакотерапевтическую подгруппу ( обозначается буквами латинского алфавита, которые помещаются вслед за кодом второго уровня) С01А – сердечные гликозиды 4-й уровень – ХИМИЧЕСКАЯ /ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ПОДГРУППА (этот уровень обозначается буквами латинского АЛФАВИТА, которые идут вслед за кодом 3-го уровня) С01АА – дигиталисные гликозиды 5-й уровень – ПОДГРУППА ХИМИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ (представляет перечень конкретных ЛС, порядковые номера 01, 02, 03 и т.д.) С01АА05 – дигоксин
23 Типы классификации лекарственных средств 6 тип. Классификация фармакоэкономическая и фармакоэпидемиологическая Построена на экономических показателях сравнения (АВС –анализ, VEN –анализ, SWOT –анализ и т.д.) 7 тип. Классификация CAS (С hemical Abstacts Service - служба химических рефератов) Идентификация химических субстанций пример: CAS RN 83905-01-5 - Азитромицин
Лекция для студентов 4 курса фармацевтического факультета
26 План лекции Кодирование. Код. Основные понятия и определения. Общеэкономическое значение. Категории и виды классификаторов, часто применяемых в товароведении медицинских и фармацевтических товаров (ОКП, ТНВЭД). Штриховое кодирование. Виды и структура штрих-кодов. Значение штрихового кодирования. 26
27 Основные понятия КОДИРОВАНИЕ - это у порядоченное образование и присвоение объектам классификации определенных цифровых, буквенных или буквенно-цифровых кодовых обозначений - кодов. КОД - это знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации. 27
28 Основные понятия КЛАССИФИКАТОР - это систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации В соответствии с Единой системой классификации и кодирования технико-экономической информации различают несколько типов классификаторов. 28
Различают следующие категории классификаторов: общероссийский классификатор (ОК) — государственный классификатор, утвержденный Госстандартом России; отраслевой классификатор — классификатор, применяемый в установленном порядке в отрасли; классификатор предприятия — классификатор, введенный в установленном порядке для применения на предприятии. Также классификаторы могут быть разработаны как административно-территориальные и отдельно - объединений, общественных организаций, ассоциаций. 29
ОК предприятий и организаций – ОКПО 007-93 ОК продукции – ОКП 005-93 ОК видов экономической деятельности ОКПД 004-93 30
31 Общероссийский классификатор продукции ОКП – ОК 005-93 - это систематизированный свод кодов и наименований группировок продукции, построенных по иерархической системе классификации. Используется в экономике, статистике, налогообложении, для каталогизации, сертификации, реализации продукции на всех уровнях. ВИДЫ КЛАССИФИКАТОРОВ 31
Медицинские и фармацевтические товары в ОКП по признаку отраслевой принадлежности рассредоточены в 20 классах, в том числе: — 93 — Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция медицинского назначения — 94 — Медицинская техника — 25 — Продукция резинотехническая и асбестовая — 26 — Реактивы химические и вещества высокочистые — 91 — Продукция пищевой промышленности 32
33 Общероссийский классификатор продукции ОК ОКП 005-93 Деление продукции проводят по десятичной системе - на 5 уровнях ПРИМЕР формирования кода по ОКП 005-93: ОКП 944265 Оправа очковая «Регина» 94 0000 - класс - « Медицинская техника» 94 4 000 - подкласс - « Приборы и аппараты медицинские» 94 4 2 00 - группа - « Приборы и аппараты для диагностики. Очки» 94 4 2 6 0 - подгруппа - « Очки и оправы очков» 94 4 2 6 5 - вид - « Оправы очковые» 33
34 ВИДЫ КЛАССИФИКАТОРОВ Код по ТНВЭД ТС – введён в действие с 1990 г. (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Таможенного союза) структура кода 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Товарная позиция Соответствует высшим классификационным группировкам гармонизированной системы, принятой Советом Таможенного Сотрудничества ЕЭС Соответствуют кодовому обозначению комбиниро - ванной номенклатуры, действующей в ЕЭС Код товара 34
35 ШТРИХОВОЕ КОДИРОВАНИЕ Штриховое кодирование – это технология автоматической идентификации и сбора данных, основанная на представлении информации по определенным правилам. Штриховой код (или штрих-код) — это машиночитаемый символ, содержащий закодированную информацию о характеристиках произведенной продукции и позволяющий осуществлять ее автоматизированную идентификацию. Штриховое кодирование является важнейшей частью маркировки товара. 35
36 Образец штрих-кода и его структура 36
37 Стандарты (системы) штриховых кодов E А N -8 и E А N -13 – для маркировки товаров (в Европе и др. странах). UPC – принята в США и Канаде, совместима с EAN. ITF -14 – для маркировки коробок и упаковки. Code -39, Code -128 – в штриховом коде закодированы не только цифры, но и буквы. 37
38
39 Значение штрихового кодирования Применение штрихового кодирования в организации дает возможность осуществлять: поиск необходимого товара при вводе его названия (дается исчерпывающая информация о его количестве, цене, месте хранения, сроке годности, поставщике и т. д.); считывание штрих-кода с упаковки с одновременным расчетом стоимости приобретаемых покупателем товаров; расчет денежной выручки за определенный период времени по каждому отделу и аптеке в целом; учет движения товаров в организации; формирование заказов для закупки товаров и др. 39
40
