ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст.55 Порядок розничной торговли ЛП); Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения»; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»
Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами
Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями).
Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.
При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).
При наличии в аптечной организации ЛС с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечной организации может принять решение об отпуске больному имеющихся ЛС в случае, если дозировка ЛС меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в аптечной организации ЛС превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному ЛС принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема ЛС
Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные организации, получившие соответствующие лицензии. Отпуск пациентам НС и ПВ списка II осуществляется согласно прикрепления к нему амбулаторно-поликлинического учреждения. Прикрепление ЛПУ к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и органом внутренних дел. Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечной организации на фармацевтическую деятельность.
Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт установлено пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.02. 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания ЛС, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
Нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза
Рецепты на ЛС, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8-оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом «Лекарство отпущено». Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.
Аптечным организациям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.
При отпуске экстемпорально изготовленных ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура».
Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного ЛС.
При отпуске ЛС по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен» и оставляется в аптеке.
В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах необходимых для лечения в течение 2-х месяцев (за исключением ПКУ).
В случае отсутствия в аптечной организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.
Отпуск лекарственных средств, оплата которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета (См. учебник)
Отпуск населению медицинских иммунобиологических препаратов (См. учебник)
Нарушение вторичной заводской упаковки Отсроченное обслуживание рецептов Сроки хранения рецептов в аптеках Отпуск наркотических средств
В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера), допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию Рецепты на ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом ЛПУ, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного
на ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - пять лет; - на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, - десять лет;
на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; анаболические стероиды - три года.
Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.
При осуществлении оборота с/д и ядовитых ЛС необходимо руководствоваться списками утвержденными ПП РФ от 29.12 2007г. № 964. Списки ПККН утратили свое место в системе регулирования. Для осуществления оборота ЛС, отнесенных к с/д или ядовитым, организациям оптовой торговли ЛС и аптечным учреждениям необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Комбинированные ЛП, содержащие в своем составе с/д вещества и одновременно, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, как и ранее, отпускаются населению без рецепта врача. ЛП, содержащие в своем составе с/д или ядовитые вещества и включенные в Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, отпускаются населению по рецептам по рецептам формы 148-1/у-88. Остальные ЛП, содержащие в своем составе с/д или ядовитые вещества, отпускаются населению по рецептам по рецептам формы № 107-1/у.
