С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ МОДУЛЬ “ФАРМАЦЕВТ-МЕНЕДЖЕР” Алматы, 2014 1 Доклад представлен: канд.фарм.наук, доцент Шопабаева А.Р. канд.фарм.наук, доцент Хименко С.В.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ (ФП) – это деятельность, при которой фармацевтический работник берет на себя ответственность за лекарства для пациента, а именно: оценивает их надежность и эффективность в зависимости от состояния больного; разрабатывает постоянный план лекарственной помощи.
Фармацевтическая опека ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОПЕКА (ФО) – определяется как комплексная программа взаимодействия провизора и пациента в течении всего периода лекарственной терапии, начиная с отпуска лекарства и до полного окончания его действия. Содержание Принятие фармацевтом ответственности перед пациентом за результат лечения конкретным ЛС Обязательство Способствовать рациональному применению ЛС Условия профессиональные знания фармацевта опыт работы соблюдение этических норм и правил
лекарственные средства, отпускаемые по рецептам лекарственные средства, отпускаемые без рецепта
Фармакотерапевтические препарат или его ингридиенты не должны наносить прямого вреда здоров ь ю (побочные действия, привыкание); препарат должен применяться только амбулаторно; препарат не содержит ингридиенты, активность или побочные действия которых требуют дальнейшего изучения Потребительские хорошо известный на рынке и часто используется; удобный в применении Экономические доступный по цене Информационные содержит инструкцию написанную доступно и на удобном языке на этикетке обозначены активные ингридиенты
Определение. OTC ( over the counter drugs ) - это лекарственные средства, которые отпускаются пациенту без рецепта врача - главным образом в аптеках, все чаще - в супермаркетах, в аптекарских магазинах, других точках розничной торговли или доставляются почтой. К этой категории можно причислить и так называемые средства самолечения, которые пациент приобретает без консультации врача. Причины роста потребления: цены на ОТС-препараты не подвергаются жесткому регулированию государством, формируются свободно, в зависимости от спроса, предложения и конкуренции; в политике здравоохранения по отношению к ОТС-препаратам прослеживается курс на их исключение из списка ЛС, возмещаемых страховой медициной; г осударство отстраняется от забот о лечении банальных нехронических заболеваний и делегирует пациентам такое лечение и его финансирование; расширение каналов сбыта ОТС-препаратов (в супермаркетах, аптекарских магазинах и др.); расширение спектра применени я ЛС и доступа к целевой группе конечного потребителя ( Switch Rx-OTC) ; Распространение практики самолечения и существенное увеличение списка ОТС-препаратов.
Группы Анальгетики, жаропонижающие Противопростудные и противогриппозные Средства для лечения диспептических явлений Средства для симптоматического лечения Витамины Санитарно-гигиенические средства по уходу за телом и ротововой полостью
Безрецептурные препараты – это препараты, которые соответствуют следующим характеристикам: Доказана эффективность и безопасность при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения Обладают высокой степенью безопасности, при этом сознательное или непреднамеренное превышение рекомендуемой дозировки не представляет серьезной опасности для жизни и здоровья пациента. Имеют широкий диапазон дозировок, что позволяет подобрать необходимую дозировку пациентам с различным возрастом и весом Не вызывают толерантности или зависимости При использовании согласно инструкции не маскируют симптомы тяжелых заболеваний, а также не препятствуют постановке диагноза и началу своевременной терапии патологических состояний, требующих медицинского вмешательства Имеют доказанную безопасность при использовании всеми возрастными группами населения Могут применяться больными самостоятельно в домашних условиях и не требуют специального режима приема и хранения Активные компоненты данных препаратов были выведены на рынок и стали доступны для широкого потребления, по крайней мере, 5-10 лет назад, при этом в течение данного времени препарат продемонстрировал высокую степень безопасности и эффективности. С момента выпуска на рынок активных компонентов данного препарата не зарегистрированы неблагоприятные или нежелательные реакции в ответ на применение данного препарата Активные компоненты данных лекарственных средств ранее входили в перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача. 8
Роль фармацевта в оказании первой медицинской помощи Стремясь сократить финансовые расходы на здравоохранение, руководители его органов требуют от врачей более обоснованного назначения рецептурных лекарственных препаратов. В результате, при появлении легких недомоганий в аптеки станет обращаться большее количество потребителей. Это даст фармацевтам возможность предлагать потребителю новые виды специальных услуг. Например, в Италии посетителям аптек предлагают услуги по определению содержания холестерина в крови или измерению артериального давления. В Нидерландах в таком виде обслуживания заинтересованы более 30% потребителей. К другим видам аптечных услуг относится регистрация пациентов (Нидерланды), посещения на дому (Великобритания), предоставление санитарно-просветительных брошюр и т.д. Таким образом, фармацевты расширяют сферу своей деятельности не только по отношению к потребителю, но и играют все более важную роль в системе здравоохранения
8. К лекарственным средствам рецептурного отпуска относятся: 1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими; 2) лекарственные средства, обладающие токсичностью, генотоксичностью и канцерогенностью; 3) лекарственные средства, назначение и дальнейшее употребление которых необходимо проводить при постоянном контроле врача; 4) лекарственные средства, имеющие в составе вещества, действие и (или) побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения; 5) лекарственные средства, в том числе диагностические лекарственные средства, применяемые только в условиях стационара; 6) лекарственные средства для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен в условиях стационара; 7) лекарственные средства, предназначенные для парентерального введения; 8) лекарственные средства, влияющие на репродуктивную функцию. Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 г. № 1460 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску».
9. К лекарственным средствам безрецептурного отпуска относятся: 1) лекарственные средства, не вошедшие в пункт 8 настоящих Правил; 2) многокомпонентные лекарственные средства, содержащие в своем составе малые дозы наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не подлежащих контролю в соответствии с законодательством Республики Казахстан, и которые не могут быть выделены из препарата легкодоступными способами в количествах, достаточных для злоупотребления этими веществами. Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 г. № 1460 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску».
Безрецептурный отпуск ЛС открывает следующие возможности: контроль лекарственной самопомощи населения; формирование оптимального лекарственного ассортимента для пациентов с заболеванием, на фармакотерапию которого ориентирован ФП в данной аптеке (по существу, фармакотерапевтическая специализация аптеки); помощь врачам в предупреждении нерациональных лекарственных назначений и лекарственных взаимодействий путем информирования об отпущенных пациенту безрецептурных ЛС и проблемах, возникших при их применении; рост авторитета аптечного учреждения и фармработника среди пациентов и врачей.
Источники получения информации о безрецептурных лекарствах при опросах потребителей установлено, что при выборе безрецептурных препаратов реклама служит важным источником информации. если потребитель решил воспользоваться безрецептурным препаратом, ему необходима ясная и точная информация о правильном и безопасном применении лекарства. Такая информация должна содержаться на этикетке вторичной (наружной) упаковки, на этикетке первичной (внутренней) упаковки или на листке-вкладыше (аннотации). другие источники І
Источники получения информации о безрецептурных лекарствах печатные брошюры и плакаты в аптеках справочники лекарственных препаратов для врачей и фармацевтов. информационные видеофильмы, предназначенные для показа в аптеках компьютерные средства, разрабатываемые как для информирования потребителя, так и для обеспечения связи между фармацевтом, врачом и пациентом. ІІ
Во всем мире медицинские работники убеждены, что пациентов (потребителей) необходимо информировать о возможностях самостоятельного лечения, поэтому им нужна высококачественная информация о безрецептурных лекарственных средствах. Информация для потребителей
Роль самолечения начала особенно возрастать с 70-х годов. До этого забота о здоровье населения как правило возлагалась на врачей и других медицинских работников. Потребители являлись «пациентами» ( в переводе с англ. « patient » также означает «терпеливый»), пассивно ожидающими помощи врача, включая назначение лекарственных препаратов В формировании концепции самостоятельного использования лекарств существенную роль сыграла ВОЗ. В 1979 г. 32-я Всемирная ассамблея здравоохранения - руководящий орган ВОЗ – принимает резолюции ВА332.30 и закладывает основу Глобальной стратегии «Здоровье для всех к 2000 году». Этой резолюцией были одобрены доклад и Декларация Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи, проведенной в г. Алма-Ата (СССР) в 1978 г.
Значительный вклад в разработку проблемы самолечения внесло Европейское региональное бюро ВОЗ (г. Копенгаген). В опубликованном ЕРБ сборнике авторских статей «Национальная политика в области лекарственных средств» (1979 г.) В материалах ВОЗ дается определение понятия «самолечение» (с помощью лекарств): «Самолечение представляет собой использование лекарств потребителем для лечения нарушений и симптомов, распознаваемых им самим. На практике оно так же включает в себя лечение одного члена семьи или одного знакомого другим, особенно в отношении детей» В 1988 г. ЕРБ ВОЗ опубликовало исследование «Самолечение в Европе». В предисловии к этой работе отмечается: «Политика в области здравоохранения теперь должна учитывать и оптимизировать использование этой важной практики. Медицинские работники нуждаются в расширении знаний о самолечении и безрецептурных препаратах
Тенденции самолечения в странах Европы В рамках Европейского союза с 1993 г. осуществляется сближение принципов отнесения лекарственных препаратов к категории рецептурных. В основу положено правило, согласно которому все препараты должны быть доступными без рецептов, за исключением отвечающих следующим критериям: препараты, способные представлять прямую ли косвенную опасность даже при правильном применении без наблюдения врача; препараты часто применяемые неправильно и в связи с этим представляющие опасность для здоровья; препараты, побочные эффекты которых недостаточно изучены; препараты обычно применяемые парентерально.
Перспективы самолечения Прогнозируется возрастание значения безрецептурных лекарственных препаратов. Во-первых, процесс разработки новых лекарственных препаратов не прекращается и практический опыт подтверждает безопасность и эффективность применения подавляющего большинства из них для самостоятельного лечения Во-вторых, возможности для самостоятельного лечения возрастут в связи с расширением диапазона симптомов и недомоганий, которые можно успешно лечить, используя препараты, отпускаемые без рецепта, а также благодаря представлению потребителю полной информации об эффектах, оказываемых определенными лекарственными средствами.
Перспективы самолечения Экономическое давление на систему здравоохранения также будет возрастать, что обусловлено тремя факторами: Благодаря успехам, достигнутым в профилактике ранней смертности, все больше людей доживают до возраста, характеризующегося частотой хронических заболеваний. Люди пожилого возраста нуждаются в большом объеме медицинской помощи. Развитие медицинских технологий (сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, пересадки органов, заместительной гормональной терапии и др.) значительно расширило сферу оказания медицинской помощи. Последние достижения медицины, а так же будущие разработки значительно ускорят этот процесс. Под воздействием вышеуказанных факторов возросли требования населения к качеству оказываемой медицинской помощи. Пациенты не только стремятся воспользоваться преимуществами новых методов лечения, но и ожидают, что медицинская помощь будет им оказываться в более комфортных условиях. Все это неминуемо приведет к увеличению расходов на здравоохранение.
Учитывая современные экономические условия, складывающиеся в европейских странах, и возрастающие потребности потребителей, можно сделать вывод, что роль самостоятельного лечения в настоящее время растет. Это сопровождается повышением роли и квалификации фармацевтов. Для эффективной работы аптек в новых условиях они должны быть переоборудованы с учетом интересов потребителей: Интересная и доступная информация о безрецептурных лекарственных препаратах, качественная реклама. Исчерпывающая информация на упаковке и в листке-вкладыше. Повышение наглядности представления безрецептурных лекарств в аптеках облегчающее свободный доступ к лекарственным препаратам под контролем фармацевта. Свободный выбор укрепит доверие потребителя к фармацевту и лекарственному препарату. От этого доверия зависит рост популярности самолечения в будущем и возрастание в нем роли фармацевта.
В итоге эти тенденции приведут к снижению традиционных источников доходов тех аптек, в ассортименте которых преобладают рецептурные лекарственные препараты. Утраченную прибыль можно будет восстановить только за счет увеличения отпуска безрецептурных лекарственных средств.
Наглядность представления средств для самолечения при оформлении аптек и перспективы самостоятельного выбора безрецептурных препаратов в аптеке должны быть созданы условия для того, чтобы потребитель мог свободно обратиться к фармацевту с деликатными вопросом по поводу своего здоровья. В ряде аптек успешно проведены эксперименты по отведению специальных мест или отдельных комнат для частных бесед пациента с фармацевтом в аптеке должно быть представлено большое количество сопроводительных рекламных материалов; производители могут организовать демонстрацию и целевую продажу своей продукции. І
Наглядность представления лекарственных средств при оформлении аптек и перспективы самостоятельного выбора безрецептурных препаратов первое, что видит покупатель, подходя к аптеке, - это витрина, и она должна быть такой, чтобы ему захотелось войти оформление упаковок препаратов для самолечения в связи с требованиями к повышению их наглядности должны быть более оригинальными и привлекательными, чем оформление упаковок рецептурных лекарственных средств. Своеобразный дизайн упаковок безрецептурных лекарственных средств позволяет потребителю различить торговые марки лекарственных препаратов в торговых залах аптек. ІІ
Наглядность представления средств при оформлении аптек и перспективы самостоятельного выбора безрецептурных препаратов Очень важно что бы часы работы аптеки были удобными для покупателей, которых она обслуживает, поэтому, если позволяет законодательство, то в некоторых аптеках целесообразно пересмотреть время ее работы с учетом интересов покупателей, что не обязательно требует увеличения общего времени работы аптеки. ІІІ
26 По отдельным странам: Рынок США – до 30 млрд. $ (до 25% мирового рынка) Рынок Японии – до 5 млрд. евро (до 6% мирового рынка) Наибольшую динамику роста демонстрируют ОТС-рынки восточноевропейских стран (Россия, Украина, Словакия): суммарный вклад в рост европейского сегмента составляет 80% Объем сегодня: свыше 120 млрд. $ Ежегодный рост в среднем на 2,6% В перспективе: ожидание дальнейшего роста ОТС-препаратов и превышение темпов их роста над патентованными лекарствами Лидеры фармацевтического рынка демонстрируют стремительный рост своего ОТС-бизнеса
Происходит процесс консолидации в области производства ОТС-препаратов: смещение фокуса производителя с врача на конечного потребителя Противоречивое поведение лидеров: некоторые крупные игроки в последние годы отказались от данного бизнеса, другие – наоборот, сделали упор на его развитие. Компания « Roche » Компания « Bayer » « Roche » (США) « GlaxoSmithKline » « Pfizer » « Johnson&Johnson » 27
Изменяются каналы сбыта ОТС-препаратов – вне аптечных учреждений (супермаркеты, аптекарские магазины, розничные сети, предназначенные для продажи продуктов питания) – более привлекательные цены. Появление на рынке компаний, имеющих подразделения по производству бытовой химии, косметики, питания: стирание разницы между ОТС-препаратами и продуктами питания. Switch Rx-OTC : политика фармацевтических компаний по созданию ОТС-препаратов с измененной уменьшенной дозировкой по сравнению с оригинальными препаратами. Внедрение крупных транснациональных фармацевтических компаний в область ОТС – новая интегрированная концепция диверсифицированного бизнеса. 28 По данным аналитической компании « The Nielsen Company » 57% покупателей продолжают считать, что ОТС-препараты, приобретенные в аптечных учреждениях, обладают более высоким качеством, чем купленные в аптекарских магазинах или супермаркетах.
В Европе и во всем западном мире сейчас наблюдается тенденция к увеличению числа безрецептурных лекарственных препаратов. Это связано с желанием: Переложить затраты на распространение лекарственных средств с государства на отдельного потребителя. Расширить права потребителя и поощрить самостоятельное лечение, расширить доступ. Продлить рыночную жизнь продуктов у которых кончается срок действия патента Во многих странах фармацевты поддерживают шаги в сторону расширения ассортимента безрецептурных средств, поскольку это увеличивает диапазон доступных им лекарственных средств при консультациях по лечению симптомов незначительных недомоганий и заболеваний. 29
30 БЛАГОДАРИМ ЗА ВНИМАНИЕ!
