2022-2023 уч.год
Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающее защиту лекарственных препаратов от повреждений и потерь, загрязнений, а также процесс обращения, т.е. транспортирование, хранение и реализации.
Чистота. Материал не должен содержать канцерогенных и токсических веществ и иметь постороннего запаха. Материалы, используемые для упаковки лекарственных препаратов должны иметь разрешение к применению Минздрава РФ.
2. Упаковка должна иметь гладкую поверхность. 3. Упаковочный материал должен быть: - газо -, влаго - и светонепроницаемым; - индифферентным к лекарственным препаратам; - достаточно прочным, чтоб выдерживать нагрузки при перемещении и транспортировании; - устойчивым к стерилизации и дезинфекции.
4. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна надежно защищать лекарственный препарат от воздействия факторов внешней среды при транспортировании и хранении - кислорода и углекислого газа, повышенной и пониженной температуры, УФ- лучей, повышенной влажности, агрессивных сред.
5. Упаковка лекарственных препаратов должна обеспечивать невозможность подделки содержимого, то есть невозможность вскрытия до употребления лекарственного препарата.
6. Упаковка лекарственных препаратов должна быть непроницаемой, чтобы избежать миграции препарата в окружающую среду, особенно токсичных лекарственных препаратов. 7. Упаковка лекарственных препаратов должна защищать товар от ударов.
8. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна обеспечивать потребительские свойства товаров: - соответствовать назначению; быть носителем научной, эстетической и рекламной информации; - обеспечивать удобство ношения и возможность повторного использования; - упаковка должна легко уничтожаться или перерабатываться
9. Упаковка должна обеспечивать многократное использование без нарушения герметичности остающегося препарата 10. Упаковка должна быть экономически целесообразной (не должна стоить дороже товара). 11. Упаковка должна гарантировать от ошибок при отпуске и использовании лекарственных препаратов.
12. Упаковка, по возможности, должны иметь защитные устройства от вскрытия малолетними детьми. 13. Одно из основных требований к современной упаковке - разработка фирменного стиля упаковки.
Первичная упаковка имеет непосредственный контакт с товаром, т.е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др. Стоимость первичной упаковки целиком входит в стоимость товара и оплачивается потребителем.
ТУБА ДЛЯ МАЗИ БАНКА ДЛЯ МАЗИ
АМПУЛЫ БУФУСЫ
Вторичная упаковка служит для размещения единичной первичной упаковки или она объединяет несколько первичных упаковок. Это картонные коробки, пачки и др. Вторичная упаковка несет наиболее полную информацию о лекарственном препарате, обеспечивая его потребительские свойства.
Групповая упаковка служит для размещения вторичные упаковок. Она формируется из термоусадочных пленок или картонных коробок с прокладками, которые выполняют функцию амортизатора при транспортировании. Групповая упаковка обеспечивает надежный учет и контроль товара, т.к. несет соответствующую информацию.
Транспортная упаковка доставляет товар до места назначения. В качестве транспортной упаковки используются ящики фанерные, мешки тканевые и бумажные, бочки, контейнеры.
- нанесение на продукцию, тару, упаковку условных рисунков, цифровых, буквенно-числовых или символических знаков, обозначающих наименование предприятия-изготовителя, его местонахождение и подчиненность, марку, и т.д. - (нем. mark — знак, markiren - обозначать, отличать знаком) — это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде комплексов знаков или символов, характеризующих это изделие.
Маркировка заводских лекарственных препаратов регламентируется федеральным Законом РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных по индивидуальным рецептам в аптеке регламентируется приказом МЗ РФ от 26.10.2015 №751н
QR -код
На все лекарственные препараты, произведенные с 29.11 2019 г. обязательно наличие QR -кода, который позволит отследить движение лекарственных препаратов, а покупателю получить о препарате полную информацию
Маркировка может включать: текст рисунок информационные знаки.
Типографический Штемпельный Ручной Компьютерный
БАД – это биологически активные вещества и их композиции, предназначенные для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Они используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации различных видов обмена веществ, нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем, снижения риска заболеваний, нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта и в качестве энтеросорбентов. При этом БАД не являются лекарственными средствами и, согласно отдельным мнениям, занимают промежуточную позицию между ними и продуктами питания
наименование, состав, количество, дата изготовления, срок годности, условия хранения пищевой продукции наименование и место нахождения изготовителя,
рекомендации и (или) ограничения по использованию пищевой продукции, показатели пищевой ценности, сведения о наличии ГМО компонентов, единый знак обращения продукции на рынке ТС.
Рисунок 6 Знак ЕАЭС Рисунок 5 Срок годности после вскрытия
Срок годности - период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Сроки годности устанавливаются на продукты питания, парфюмерно-косметические товары, лекарственные препараты, товары бытовой химии и подобные товары, которые по истечении определенного времени могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде, либо которые в процессе хранения или использования теряют свои потребительские свойства, в результате чего становятся непригодными для использования по назначению.
Срок годности до 1.06.2020 – последний день использования 31.05.2020 Срок годности – май 2020 - последний день использования 31.05.2020 По истечению срока годности использовать лекарственные препараты ЗАПРЕЩАЕТСЯ
