Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 05.05.2014) "О защите прав потребителей» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2014) Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 322 (ред. от 02.11.2013) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" Постановление Правительства РФ от 02.05.2012 N 412 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в области защиты прав потребителей" Постановление Правительство РФ от 23 апреля 1997 г. N 481 «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний» Постановление Правительства РФ от 10.11.2011 N 924 "Об утверждении перечня технически сложных товаров« Федеральный закон от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 05.05.2014) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт" Система защиты прав потребителей фармацевтических товаров и услуг (НД)
Функциональное единство в системе отношений участников фармацевтической деятельности 3
« Каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи. » 1966 – Международный пакт о гражданских и политических правах. – Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах (МПЭСКП). В статье 12.1 МПЭСКП страны участницы признают « право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. » Статья 12.2 этого документа включает необходимые меры для реализации положений ст.12.1 по: материнскому детскому и репродуктивному здоровью; здоровой естественной среде и условиям труда; предупреждению, лечению и контролю заболеваний; обеспечение медицинской помощью, товарами и услугами.
323-ФЗ от 21.11.11 «Об основах охраны здоровья граждан» ФЗ определяет : -правовые, организационные и экономические основы ОЗГ - права и обязанности человека в сфере охраны здоровья, и гарантии реализации этих прав -полномочия и ответственность органов власти -права и обязанности МО, иных организаций, ИП при осуществлении деятельности в сфере ОЗГ -права и обязанности медицинских и фармацевтических работников
6 Профессиональная Непрофессиональная медицинская деятельность медицинские услуги конкретному пациенту самостоятельное лечение детей родителями самостоятельное лечение взрослых оказание первой помощи уход за больными в домашних условиях Медицинская помощь
Разновидности ТЗ ТЗ по назначению Лекарственные средства Профилактика заболеваний Приборы, оборудование Скрининг Медицинские процедуры Диагностика Системы обеспечения Лечение Организационно-управленческие системы Реабилитация 7 Технологии здравоохранения
Обращаюсь к врачам 32% Лечусь самостоятельно 52% Не болею 9% Нет ответа 7%
9 Уметь решать профессиональные задачи; Предвидеть сложные обстоятельства Предупреждать профессиональные ошибки или уменьшить их риск; Принимать индивидуальные творческие решения; Гармонично развиваться; Активно дискутировать; Ориентироваться на прошлый опыт; Понимать смысл происходящего здесь и сейчас; Осознавать, что пространство заполненное потребителем, постоянно меняется ; Обладать психологической грамотностью. Современные требования к специалисту 9
10
ПОТРЕБИТЕЛИ фармтоваров и услуг ВРАЧИ РАБОТОДАТЕЛИ ПРОВИЗОРЫ, ФАРМАЦЕВТЫ Регуляторные и надзорные органы ПРОФЕССИОНАЛЬНО-ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ПОЛЕ
Все фармацевты обязаны обеспечить надлежащее качество услуг, оказываемых каждому пациенту Общественность будет судить о нашей профессии потому как мы сумеем воплотить это обязательство в видимую для нее часть фармацевтической деятельности Надлежащая аптечная практика
Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 05.05.2014) "О защите прав потребителей» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2014) Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 322 (ред. от 02.11.2013) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" Постановление Правительства РФ от 02.05.2012 N 412 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в области защиты прав потребителей" Постановление Правительство РФ от 23 апреля 1997 г. N 481 «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний» Постановление Правительства РФ от 10.11.2011 N 924 "Об утверждении перечня технически сложных товаров« Система защиты прав потребителей фармацевтических товаров и услуг (НД)
Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…» от 19.01.98 № 55 ФЗ №323 от 21.11.11 «Об основах охраны здоровья граждан» «ФЗ «Об обращении лекарственных средств» №61 от 12.04.11 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 21.07.2014) ПП РФ №654 от 08.08.09 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» ФЗ РФ №38 от 13.03.06 «О рекламе» Приказы Минздрава, Минздравсоцразвития, других министерств и ведомств Правовое регулирование отношений в области защиты прав потребителей
Законодательство предусматривает Защиту потребителей при продаже товаров потребителям Защиту прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг) Государственную и общественную защиту прав потребителей
Товар (Р, У) должен соответствовать установленным требованиям Товар должен быть пригоден для эксплуатации Товар должен быть пригоден для целей потребителей На товар должен быть установлен срок службы, срок годности Продавец может устанавливать гарантийный срок, если он не установлен производителем Требования к качеству товара (работ, услуг)
На просвещение в области защиты их прав На безопасность Т,Р,У На информацию об изготовителе На информацию о товаре На информацию о режиме работы продавца Права потребителей
При обычных условиях использования. Хранения, транспортировки, утилизации не причинять вреда жизни, здоровью, имуществу, окружающей среды Если не установлен срок службы – обеспечить безопасность в течение 10 лет Особые правила хранения, утилизации указываются на этикетке Не допускается продажа без подтверждения его соответствия установленным нормам и требованиям При установлении возможности причинения вреда – приостанавливается производство, реализация или изымается из реализации, отзывается от потребителей
Согласно договору, закону Удовлетворение требований в добровольном порядке При удовлетворении требований судом – штраф в федеральный бюджет в размере цены иска Общественные объединения и органы местного самоуправления (при их заявлении) – 50% суммы штрафа Ответственность за нарушение прав потребителей
Иск в суд по месту жительства истца Иск в суд по месту нахождения ответчика Иск в суд по месту причинения вреда Судебная защита
Федеральный антимонопольный орган (территориальные органы) Органы местного самоуправления Общественные объединения потребителей Государственная и общественная защита прав потребителей
N Правонарушение Наказание Статья КоАП РФ 1 (*) Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг, не соответствующих по качеству, комплектности или упаковке Штраф на граждан в размере 1-2 тыс.руб. ; на должностных лиц – 3-10 тыс. руб. ; на юридических лиц – 20-30 тыс.руб. П.1 ст.14.4 2 (*) Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг с нарушением санитарных правил или без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, работ либо услуг для жизни и здоровья людей Штраф на должностных лиц – 20-40 тыс. руб. с конфискацией товаров или без таковой; на юридических лиц – 100-300 тыс. руб. с конфискацией товаров или без таковой ст.14.45
N Правонарушение Наказание Статья КоАП РФ 3 (*) Продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг в организациях торговли либо в иных организациях, осуществляющих реализацию товаров, выполняющих работы либо оказывающих услуги, а равно гражданами, зарегистрированными в качестве индивидуальных предпринимателей, при отсутствии установленной информации об изготовителе или о продавце либо без применения в установленных законом случаях ККМ Штраф на граждан в размере 1,-2 тыс. руб.; на должностных лиц – 3-4 тыс.руб.; на юридических лиц – 30-40 тыс.руб. Ст.14.5 4 (*) (**) Завышение или занижение регулируемых государством цен (тарифов, расценок, ставок и тому подобного) на продукцию, товары либо услуги, предельных цен (тарифов, расценок, ставок и тому подобного), завышение или занижение установленных надбавок (наценок) к ценам (тарифам, расценкам, ставкам и тому подобному), а равно иное нарушение установленного порядка ценообразования Штраф на граждан в размере 5 тыс. руб.; на должностных лиц – 50 тыс. руб, дисквалификация до 3 лет; на юридических лиц – А)двукратный размер излишне полученой выручки в течене года Б)100 тыс. руб. Ст.14.6
N Правонарушение Наказание Статья КоАП РФ 5 (*) Обмеривание, обвешивание, обсчет, введение в заблуждение относительно потребительских свойств, качества товара (работы, услуги) или иной обман потребителей в организациях, осуществляющих реализацию товаров, выполняющих работы либо оказывающих услуги населению, а равно гражданами, зарегистрированными в качестве индивидуальных предпринимателей в сфере торговли (услуг) Штраф на граждан в размере 3-5 тыс. руб.; на должностных лиц – 10-20 тыс. руб.; на юридических лиц – 20-40 тыс. руб. Ст.14.7 6 (*) (**) Нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре ( работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы Штраф на должностных лиц – 0,5-2 тыс. руб.; на юридических лиц – 100-300 тыс. руб. Ч.1 ст.14.8
N Правонарушение Наказание Статья КоАП РФ 7 (*) (**) Включение в договор условий, ущемляющих установленные законом права потребителя Штраф на должностных лиц – 1-2 тыс. руб.; на юридических лиц – 10-20 тыс. рубб Ч.2 ст.14.8 8 (*) Нарушение законодательства о рекламе Штраф на должностных лиц – 10-20 тыс. руб.; на юридических лиц – 200-500 тыс. руб. Ч.5 ст.14.3 9 (*) Нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров Штраф на граждан в размере 0,3-1,5 тыс. руб.; на должностных лиц – 1-3 тыс. руб.; на юридических лиц – 10-30 тыс. руб. Ст.14.15
ИЗМЕНЕНИЯ В КоАП РФ («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ) Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами граждане – 1 500 – 3 000 руб.; должностные лица – 5 000 – 10 000 руб.; юридические лица – 30 000 – 70 000 руб. Продажа недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств граждане – 2 000 – 4 000 руб.; должностные лица – 20 000 – 30 000 руб.; юридические лица – 50 000 – 100 000 руб. Причинение вреда жизни или создание угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан граждане – 5 000 – 5 000 руб.; должностные лица – 40 000 – 50 000 руб.; юридические лица – 100 000 – 200 000 руб. Росздравнадзор имеет право рассматривать дела о правонарушениях 26
НОВОЕ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЯ В КоАП РФ («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ) Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий граждане – 2 000 – 4 000 руб.; должностные лица – 5 000 – 10 000 руб.; юридические лица – 30 000 – 50 000 руб. Росздравнадзор имеет право рассматривать дела о правонарушениях Обращение медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением ** Начало деятельности носит уведомительный характер (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) 27
Спасибо за внимание!
Спасибо за внимание!
